河北省食藥監局“共線生產”盤活多條生產線
他所說的“共線生產”,是省食藥監局針對河北省部分食品醫藥企業的訴求,剛剛推行的一項改革。在國家食藥監管體制改革之前,保健食品由藥監部門監管,普通食品由質監部門監管,這使保健食品與普通食品不能共用生產線。而目前,國家無明確禁止保健食品與普通食品共用生產線的規定。
“根據有關質量規范,在保證食品生產安全的前提下,我們決定統一企業質量管理體系,允許保健食品與普通食品共線生產。”省食藥監局副局長許彥增說,這次改革統一了企業質量管理體系,也就是說,保健食品生產企業同時生產普通食品,其生產工藝和質量安全符合相關要求的,保健食品可與普通食品共用生產線。
這對以嶺藥業和有同樣需求的企業來講,可謂是“及時雨”。共線生產不僅將大大降低企業生產成本,還將盤活企業多條生產線。據介紹,以嶺藥業有兩套完全獨立的保健飲料易拉罐生產線和普通飲料PET瓶生產線,兩者隸屬于同一個質量管理機構。企業計劃推出普通飲料的易拉罐產品,如果不能使用保健飲料易拉罐生產線,就必須重新上一條普通飲料易拉罐生產線。“一條生產線投資近3000萬元,加上廠房、庫房、管理人員等投入,投資將超過5000萬元。如果以后我們推出保健飲料PET瓶產品,還要再投5000多萬元。”范文成說。
11月16日,在以嶺藥業飲品車間,兩條飲料生產線正各自運行。“保健食品和普通食品審查內容是一致的,都對人員、廠房設施、原輔材料、質量管理等有具體要求,只是表述方式不一致。”以嶺藥業飲品車間總工程師趙忠瑞說,他們已經對保健食品和普通食品共線生產進行了各環節風險分析,完全能夠保證食品生產安全。“目前我們的兩條生產線并不能滿載運行,經常閑置。共線生產,能夠提高生產效率、降低生產成本,而普通食品將參照藥品GMP進行管理,會更規范、更安全。”
“食品醫藥產業專業性很強,如果把監管與服務有機結合起來,將助力企業快速發展。”有關業內人士介紹,這次改革同時出臺了促進食品醫藥產業發展的16條措施,從統一質量管理體系、簡化審批程序等方面有針對性地為食品醫藥企業健康發展提供了政策支撐。
取消部分備案事項、支持委托檢驗、組織比對試驗、搭建信息服務平臺……記者了解到,這些改革都是首先由企業根據實際發展需要提出合理化要求后,經過專家充分論證,認為切實可行后出臺的,很多企業將會實實在在受益。
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