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邯鄲啟動新版《藥品生產許可證》換發工作

來源:燕趙都市網編輯:小K2015-11-05 08:45:13
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  近日,燕趙都市報從邯鄲市食藥監局獲悉,邯鄲2015年藥品生產許可證換發工作啟動,邯鄲將換發新版《藥品生產許可證》。

  據了解,11月3日,邯鄲市食藥監局召開了2015年藥品生產許可證換發工作會,轄區內23家藥品生產企業的負責人及企業所在地縣食藥監局分管局領導參加了會議。會上,對新證換發工作的法律法規背景、工作要求、申請材料、換證時限等進行了詳細解讀和部署。并重點與未通過2010版GMP認證暫不能換證的企業進行了談話,要求其在原許可證到期、GMP證書到期后停產、停售、銷毀相關藥品,并對上市后藥品質量安全負責,就無證生產藥品的性質和利害關系進行重點強調。

  同時,就藥品再注冊、單品種風險分析等重點工作提出要求,要求各生產企業提高從業人員的法律意識、責任意識和崗位技能,不斷加強風險控制能力。要求市、縣食藥監管部門依法依規做好換發申報資料審查、現場檢查,對企業遇到的問題,主動跟進、解疑釋惑,幫助企業換證工作按時、順利完成。對逾期未換證的企業或未換發生產范圍的相關藥品嚴格監督停產。

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