工廠被曝用廢鋼料制造假牙原料為三無產品

來源：京華時報編輯：張大大2016-03-16 11:03:23

　　工廠被曝用廢鋼料制造假牙原料無任何標識

　　3月15日晚，央視3·15晚會曝光了北口義齒、瓷都忠誠等廠家，在生產加工義齒過程中使用碎鋼、廢鋼，甚至添加金屬廢料，這些劣質義齒市場價只有正規義齒七分之一。專家表示，這些碎鋼要不就是回收料,要么就是工業原料，往往反復回收再利用,有害元素濃度越來越高，對人體會產生危害。

　　央視曝光

　　義齒金屬原料無任何標識

　　記者應聘進入了北口義齒技術研究有限公司，這是一家為多家醫療機構提供義齒加工服務的專業企業。該企業具備合法的醫療器械生產資質。

　　按照流程北口義齒會根據醫院發來的訂單生產義齒。醫院在這些訂單上都會標明義齒所要求的材料：鈷鉻、純鈦、諾必靈等。在鑄造車間的地上，堆放著各地醫院寄來的患者牙模制成的支架灌注模具。

　　記者看到，工人鑄造普通支架所使用的金屬原料形狀不規則、大小不統一，并且沒有任何標志。記者進入了這家企業的原料倉庫，但并沒有找到這種原料，就連工廠的老員工也覺得有些蹊蹺。

　　記者注意到，鑄造工人偶爾會使用一些完全不一樣的金屬原料。這種金屬原料的包裝盒上都印有醫療器械注冊許可證號，每顆金屬原料都是形狀規則、大小統一，并且印有相關標志。

　　原來，這才是正規的義齒金屬原料。按照國家要求定制式義齒屬于二類醫療器械產品。作為入口的產品，義齒的金屬材料在口腔環境中可能出現降解腐蝕，甚至會刺激牙齦，出現紅腫的情況。根據國家食品藥品監督管理總局下發的《定制式義齒產品注冊技術審查指導原則》：“義齒的制作，應使用具有醫療器械注冊證書的齒科烤瓷合金、齒科鑄造合金等材料”。然而，在北口義齒鑄造義齒支架時，使用量最大的卻是這種形狀不規則，沒有任何標志的金屬原料。

　　碎鋼用作原料九成產自天津

　　在瓷都忠誠醫療用品有限公司的鑄造車間里，記者也見到了這種形狀不規則的金屬原料，工人正在用它鑄造義齒支架。

　　瓷都忠誠醫療用品有限公司質檢部主管：“大大小小不一樣那種，行業來說就是碎鋼，最次的。”

　　這家企業的質檢部主管告訴記者，這種形狀不規則的金屬原料，在行業里被叫做碎鋼，質量較差，一般用它來制作價格比較低廉的普通支架。

　　在瓷都忠誠加工廠，記者終于見到了這種碎鋼原料的包裝盒，上面既沒有說明和標簽，也沒有醫療器械注冊許可證號。根據國家食品藥品監督管理總局發布的《關于加強定制式義齒生產監管的通知》以及《醫療器械說明書和標簽管理規定》：“不得使用未經注冊的義齒材料加工定制式義齒”;凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械，應當附有說明書和標簽。說明書和標簽文字內容應當使用中文。

　　“那么，這些來路不明的碎鋼是從哪里來的呢?”

　　國覽醫療器械城是一家大型醫療器械批發專業市場。在這里，記者也看到這種碎鋼在出售。在店家的介紹下，記者在佛山市的一處出租屋，見到了專門做碎鋼生意的侯老板。在他這里，記者看到了與瓷都忠誠醫療用品有限公司使用的包裝一模一樣的碎鋼原料。

　　“國內90%以上都產自天津。”義齒碎鋼原料批發商侯老板說。

　　侯老板告訴記者，現在市場上的碎鋼基本都是從天津發貨，至于準確的生產廠家，沒有人知道。

　　碎鋼原料價格遠低市場價

　　侯老板介紹說，國內的義齒加工廠很多都使用這種碎鋼原料鑄造義齒支架。它的市場價只有正規廠家的七分之一。為什么碎鋼原料的價格會如此便宜呢?

　　全國口腔材料器械設備標準化委員會委員趙信義解釋道：“大多數這種不規則的材料，基本上都是，要不就是回收料，也有可能是從工業上面流通過來的材料，按照要求是不能夠使用的。”

　　這樣的不符合義齒支架生產要求的碎鋼，在記者調查的這兩家義齒加工廠卻被大量使用著。

　　金屬廢料被用于義齒制作

　　北口義齒技術研究有限公司一名工人說：“大眾化就是它，一般鈦合金啦、諾必靈的比較少。”

　　在義齒加工廠鑄造義齒支架的過程中，還會產生大量的金屬廢料。

　　“這里是啥啊?”記者問。