河北新聞網訊(通訊員趙春輝 河北日報記者喬賓娟)為深入推進“轉作風、提效能、比擔當、作貢獻”活動，進一步加強藥械使用環節安全監管，4月8日，邯鄲市市場監管局印發《民營醫院藥品醫療器械質量安全專項整治實施方案》，決定自即日起，在全市范圍內開展為期3個月的民營醫院藥品醫療器械質量安全專項整治行動。

　　該行動分為安排部署、自查整改、集中檢查、督導抽查和總結提升5個階段，聚焦民營醫院(含體檢中心)存在的法規意識不強、硬件條件欠缺、質量管理混亂等藥械質量安全風險隱患，通過實地檢查、查驗記錄和監督抽檢等方式，徹底摸清民營醫院(含體檢中心)底數，督促醫療機構開展自查整改，針對性地實施集中檢查，深入查找風險隱患，對質量可疑的藥械進行抽檢，并對各縣(市、區)進行督導檢查，確保整治行動落到實處。

　　在藥品使用環節，開展藥品購進渠道和藥品儲存合規情況監督檢查，重點查看是否建立購進、驗收記錄，索取、查驗、留存供貨企業的有關資質及合法票據，并做到票、賬、貨相符，是否存在從非法渠道購進藥品問題;藥品儲存場所和設施設備是否符合藥品說明書標明的條件;麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品是否嚴格按照相關行政法規的規定存放，并具有相應的安全保障措施，是否存在特藥流弊問題;是否存在使用過期失效藥品問題;是否存在未經批準違法生產使用醫院制劑問題。

　　在醫療器械使用環節，對大型醫療設備、無菌和植入醫療器械、體外診斷試劑等醫療器械的質量管理和存儲情況進行監督檢查。重點查看是否購進、使用無注冊證或備案憑證、無合格證明文件的醫療器械，是否妥善保存購入第三類醫療器械的原始資料，特別是大型醫療設備;是否使用過期、失效、淘汰的醫療器械;是否按照醫療器械產品說明書和標簽標示要求貯存醫療器械，重點是體外診斷試劑等有存儲要求的醫療器械;是否建立并執行醫療器械使用質量監督制度，進貨查驗、維修保養、存儲使用等是否有章可循;是否按規定建立和保存植入和介入類醫療器械使用記錄，達到可追溯的要求;是否履行醫療器械不良事件監測相關義務。

　　對監督檢查發現的問題，督促整改落實，逐項銷賬;依法依規嚴厲打擊藥品醫療器械非法渠道購進、票據管理混亂、不按規定儲存、無使用管理規定、超效期使用等違法違規行為，不斷強化民營醫院(含體檢中心)藥械安全主體責任意識，進一步提升醫院藥械使用質量安全水平，切實保障人民群眾用藥用械安全。